血清抗dsDNA抗体参考区间的探讨

目的 应用美国临床和实验室标准化协会(CLSI)文件C28-A3,建立适合该地区人群和检测系统的抗双链DNA抗体的参考区间,为临床医生诊断系统性红斑狼疮(SLE)提供参考.方法 依据美国CLSI C28-A3文件关于健康者的原则要求,分别选择该地区不同年龄段健康男女共471例.使用德国EUROIMMUN公司的抗dsDNA-NcX抗体检测试剂盒以及山东省烟台爱得康公司的ADDCARE500全自动酶标仪定量测定血清抗dsDNA-NcX抗体水平.采用基于非参数有放回的抽样方法(Bootstrap法)估计参考区间.结果 经统计学分析,不同性别、年龄的抗dsDNA-NcX抗体水平差异无统计学意义(P＞0.05),因此对数据合并性别、年龄后进行分析,推断的医学参考区间的上限值为53 IU/mL.结论 初步尝试建立了该地区健康人群血清抗dsDNA-NcX抗体的参考区间.