铜陵地区三级医疗机构某品牌血细胞分析仪结果比对和偏倚评估

目的：对铜陵地区三级医疗机构Sysmex公司生产的血细胞分析仪进行结果比对和偏倚评估，使检测结果可比、互通。方法参考美国临床和实验室标准化委员会EP9‐A2文件的要求，试验采用患者新鲜全血样品在参考仪器（A）和测试仪器（B、C、D、E、F）对白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（Hb）、红细胞压积（HCT）、血小板计数（PLT）5项指标进行检测，制作散点图和偏倚图，计算回归方程、相关系数（r）、相对偏倚、预期偏倚和其95％的可信区间，评估结果之间的可比性。结果参考仪器和5套测试仪器的WBC、RBC、PLT、Hb和 HCT 5项指标检测结果经F检验，差异无统计学意义（P＞0．05）；各参数测定结果之间相关性密切（r≥0．975），一致性良好；B、C、D、F仪器的相对偏倚和预期偏倚在允许范围内。测试仪器E的PL T 低值结果相对偏倚（12．61％）超出美国临床实验室改进法案修正案质量要求的1／2 EA （12．5％），但其预期偏倚可信区间的上限小于可接受偏倚，结果仍可为临床接受。结论实验室间相同品牌血细胞分析系统对新鲜抗凝全血的比对试验通过；检验人员应定期对检测结果进行比对和偏倚评估，保证同地区检测结果间的可比性和互通性。