全程C反应蛋白检测试剂盒的性能验证

目的：验证全程C反应蛋白（CRP）检测试剂盒的可靠性。方法用Beckman Coulter公司的试剂盒与全程CRP试剂盒同时对40例临床标本进行检测，并通过线性试验、准确性试验、重复性试验对全程CRP试剂盒进行性能验证。结果两种检测试剂的相关系数为0．996，差异无统计学意义（P＞0．05）；全程CRP检测试剂重复性试验显示批内变异系数为2．6％，批间变异系数为3．5％；线性试验显示检测浓度在0．06～32 mg／dL以内呈良好线性。结论全程CRP试剂盒测定的CRP浓度具有较好的精密度，结果准确可靠，其性能符合临床使用要求。