载银二氧化钛抗菌涂层气管导管的体外细胞毒性试验

目的 评价本课题组研制的载银二氧化钛(Ag-TiO2)抗菌涂层气管导管(试验导管)的体外细胞毒性.方法 选取10％小牛血清MEM培养基为浸提介质和培养基,取小鼠成纤维细胞L929为试验细胞株.分别制备成100％、50％、25％稀释度的1％Ag-TiO2试验导管供试液(100％、50％、25％浸提液试验组)、苯酚溶液供试液(阳性对照组)、常规导管供试液(阴性对照组)和单纯培养基对照液(空白对照组).吸取100μL的L929细胞悬液分别接种在96孔培养板中,置于5％CO2培养箱37℃下培养24h后,弃去原培养液,加入相应的浸提液100μL继续培养48h;显微镜下观察细胞毒性情况并记分,然后采用四甲基偶氮唑盐(MTT)比色法测定各孔吸光度(A)值并计算相对增值率(RGR).结果 100％、50％、25％浸提液试验组细胞形态均正常,无空泡形成、无脱落、无溶解现象,记0分,说明无细胞毒性,与空白对照组和阴性对照组结果一致;阳性对照组80％以上细胞畸形,部分细胞膜溶解,记3分,为重度细胞毒性.阳性对照组RGR为7.33％,明显低于空白对照组的100.00％和阴性对照组的103.16％(均P＜0.05);试验导管的细胞RGR均较高,100％、50％、25％浸提液试验组RGR值分别为98.99％、110.74％、104.42％,与阴性对照组比较差异均无统计学意义(均P＞0.05).结论 Ag-TiO2抗菌涂层气管导管体外细胞毒性试验为阴性,符合医疗器械生物学评价国家标准.