表观健康儿童人类白细胞分化抗原B27参考区间的建立

目的 建立健康儿童人白细胞抗原B27(HLA-B27)的参考区间,为幼年特发型关节炎(JIA)附着点炎症相关型(ERA)的诊断和鉴别诊断提供实验室依据.方法 选取460例无自觉脊柱、外周关节、关节周围组织炎症或其他病变的儿童作为参考区间建立人群,另选取200名表观健康儿童和50例ERA患儿作为参考区间验证人群.检测所有对象的外周血HLA-B27,建立参考区间,并进行验证.结果 460例儿童HLA-B27平均荧光强度检测结果呈偏态分布(Z=1.615,P=0.011),采用中位数(M)[百分位数(P2.5～P97.5)]表示,结果为100(78～121).不同年龄和性别儿童HLA-B27平均荧光强度差异均无统计学意义(P>0.05).采用百分位数法建立单侧97.5％的参考区间,HLA-B27参考区间为<121.一致性比较结果显示,建立的新参考区间与厂商提供的HLA-B27参考区间(0～147)之间一致性较差(kappa=0.013,P<0.001).根据新参考区间,200名表观健康儿童HLA-B27的异常率为5％,50例ERA患儿的HLA-B27阳性率为78％;根据厂商提供的参考区间,200名表观健康儿童HLA-B27的异常率为3％,50例ERA患儿的HLA-B27阳性率为26％;二者异常率差异无统计学意义(χ2=1.41,P>0.05),阳性率差异有统计学意义(χ2=49.18,P<0.001).结论 建立了南京地区儿童外周血HLA-B27的参考区间,依据该参考区间诊断ERA的特异性与厂商提供的参考区间无差异,但提高了诊断敏感性,降低了漏诊率.