乙型肝炎病毒YMDD突变室间质量评价调查品制备及应用

目的 制备乙型肝炎病毒 (HBV) YMDD突变室间质量评价 (EQA) 调查品, 评估上海地区临床实验室检测HBV YMDD突变的能力.方法 筛选HBV DNA>5×104 IU/ML的临床样本, 经稀释制成含HBV YMDD不同突变类型的样本盘.采用实时荧光聚合酶链反应 (PCR) 、高温连接酶反应 (LDR) 和测序法筛选EQA候选样本, 并采用PCR评估样本均匀性和稳定性.2017年2次EQA各制备5份样本, 要求参评实验室在规定时间内检测样本并上报检测结果.对回报结果进行分析.结果 2017年2次EQA分别收到12份和10份有效回报结果, 66.67％的实验室检测结果完全正确.HBV YIDD、YVDD、YIDD+YVDD和YMDD不同突变样本的检测符合率分别为90.63％、86.36％、77.27％和88.24％.结论 制备的调查品均匀、稳定, 可用于EQA;部分临床实验室HBV YMDD突变检测能力尚需提高, 应加强质量控制以保证检测结果的准确性.