均相酶免疫法与胶乳增强免疫比浊法检测甘胆酸的方法学比较

目的 对均相酶免疫法和胶乳增强免疫比浊法检测甘胆酸(CG)进行方法学比对,为临床实验室选择合适的检测方法提供参考.方法 对2种方法的阳性率、试剂盒批内精密度、线性范围分别进行比较,再分别用2种方法检测248例临床标本,对结果进行统计分析.结果 均相酶免疫法和胶乳增强免疫比浊法检测CG的阳性率分别为53.23％和51.21％,阳性符合率为97.58％;批内精密度实验中高值血清变异系数(CV)分别为1.13％和2.65％,低值血清CV分别为3.52％和7.51％;线性评价试验中,均相酶免疫法线性回归方程为Y=1.068 2X+0.421 6,相关系数(r) =0.995 7;胶乳增强免疫比浊法线性回归方程为Y=1.016 1X+0.875 2,r=0.997 7.2种方法临床标本检测结果回归方程Y=1.156X+0.543,决定系数(R2)=0.98.结论 2种检测方法具有良好的一致性,其测定结果准确、稳定、可靠,能满足临床检测需求;但均相酶免疫法检测稳定性显著优于胶乳增强免疫比浊法.