多台全自动血液分析仪检验结果的可比性验证

Laboratory Medicine(2015)

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摘要
目的:对实验室内多台血液分析仪检测白细胞( WBC)、红细胞( RBC)、血小板( PLT)等项目的检测结果进行比对分析,评估同一实验室内不同型号血液分析仪测定结果的一致性,为临床提供准确、可信的检验结果。方法依照《医疗机构定量检验结果的可比性验证指南》要求,选取样本分别在不同血液分析仪上进行WBC、PLT、RBC、血红蛋白( Hb)、RBC压积( HCT)、平均RBC体积( MCV)、平均RBC Hb含量( MCH)和平均RBC Hb浓度(MCHC)检测,并计算比对偏差(R)。以美国临床实验室改进修正法案CLIA′88的1/3允许总误差(TEa)为判断标准,判断仪器间的可比性。结果各项检测指标在多台血液分析仪的R均<1/3 CLIA′88TEa要求,均在临床可接受范围内。结论通过应用不同检测系统检测WBC、PLT、RBC、Hb、HCT、MCV、MCH、MCHC的结果并计算R,可确保检测结果的一致性和可比性,满足临床要求。
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关键词
Hematology analyzer,Imprecision,Comparability,Verification
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