血清总胆固醇、总甘油、高密度脂蛋白胆固醇及低密度脂蛋白胆固醇标准物质的研制

目的 研制血清总胆固醇(TC)、总甘油(TTG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)冰冻血清标准物质.方法 实验性基础研究.2008年11月在卫生部北京医院募集年龄20～50岁的健康志愿者28名,男14名,女14名,采集志愿者血清,根据TC的浓度制备3种不同水平的混合血清池.用常规方法进行均匀性和同步稳定性研究.用同位素稀释液相色谱串联质谱(ID-LC/MS/MS)和高效液相色谱(HPLC)法为TC定值,HPLC、ID-LC/MS/MS和同位素稀释气相色谱质谱(ID-GC/MS)法为TTG定值,DCM法和超速离心/HPLC法分别为HDL-C和LDL-C定值.计算各检测项目的不确定度.结果 均匀性数据的方差分析结果显示3种血清池的P值均大于0.05,说明均匀性良好.同步稳定性研究结果显示3种物质在-70 ℃保存至少可稳定1年.3种血清的定值结果(标准值±扩展不确定度,mmoL/L)为:TC分别为6.798±0.075,4.470±0.050,3.221±0.042;TTG分别为1.327±0.024,0.824±0.017,0.659±0.014;HDL-C分别为1.640±0.028,1.652±0.027,1.184±0.022;LDL-C分别为4.577±0.097,2.492±0.072,1.788±0.041.结论 本研究成功研制了TC、TTG、HDL-C和LDL-C冰冻血清标准物质.