天门冬氨酸氨基转移酶37℃参考方法的建立及其应用研究

目的 通过建立37℃天门冬氨酸氨基转移酶(AST)参考方法,对酶校准品定值,探讨血清AST测定结果的准确性与可比性.方法 依据国际临床化学与检验医学联合会(IFCC)推荐的参考测量程序建立AST酶催化活性参考方法,并对其精密度、线性范围和干扰因素进行方法学评价,用参考方法测定c.f.a.s多项校准液,并建立本室的参考范围.同时用参考方法对制备的酶校准品进行准确定值,按照NCCLS EP9-A方案比较40份人血清用酶校准品校准的常规方法和参考方法AST结果.结果 我室初步建立的37℃ AST参考方法相应方法学参数,如下:总CV 0.89%-1.12%、线性范围1.3-300 U/L.AST测定结果在48 U/L左右偏差超过5%的干扰物浓度分别为游离胆红素256.5 μmol/L、结合胆红素205.2 μmol/L;AST在165 U/L左右测定结果偏差超过5%的干扰物浓度分别为游离胆红素307.8 μmol/L、结合胆红素342 μmol/L.血红蛋白在1 g/L时对两种浓度的AST干扰均大于5%.而甘油三酯在10 mmol/L以下对两种浓度的AST的干扰仍然小于5%.用参考方法测定c.f.a.s多项校准液AST结果128.5 U/L,比靶值高0.5 U/L.本室参考范围AST:男性10-40 U/L;女性7-40 U/L.健康男女AST有显著差别(P＜0.05).用制备的酶校准品校准的常规方法和参考方法进行比较,相关良好(r2=0.9992).前者结果与后者相对偏倚在±10%之内.结论 我室的参考方法基本建立,采用参考方法为酶校准品定值,可以提高血清AST测定结果的准确性和可比性.