朗迈UriSed全自动尿沉渣分析仪尿红细胞检测的性能验证

目的：对朗迈UriSed全自动尿沉渣分析仪的尿红细胞检测性能进行验证。方法用朗迈UriSed全自动尿沉渣分析仪检测尿红细胞标准液及120例随机抽取的门诊晨尿标本中的红细胞，评价分析仪的红细胞识别能力及经过人工修正后分析仪检测尿红细胞结果的批内批间精密度、线性、互染率。以人工镜检为参考，评价分析仪的特异度、敏感度、阳性预示值、阴性预示值、符合率等参数结果。采用Wilcoxon秩和检验，比对人工镜检与分析仪检测结果。结果无其它有形成分干扰下，尿红细胞标准液浓度为(0~1000)/μl时，尿红细胞的漏检率与浓度的关系不大；尿红细胞的误检率随着浓度的降低而增高；除浓度62.5/μl外，尿红细胞的识别率随着浓度的降低而降低。与随机尿液的总体识别率之间的差异无统计学意义(P>0.05)。人工修正后，分析仪法高、中、低值的批内精密度分别为2.9%、2.5%、12.9%。线性相关系数为0.999；互染率为0%；与不离心镜检比较，分析仪检测尿红细胞的灵敏度为84.0%；特异性为94.3%；阳性预示值为91.3%；阴性预示值为89.2%；符合率为90.0%。无其它有形成分干扰下，分析仪与不离心镜检结果之间的差异无统计学意义(P>0.05)；随机尿液、不离心镜检和分析仪结果之间的差异有统计学意义(P<0.05)。结论在对检测标本进行严格的人工识别前提下，朗迈UriSed全自动尿沉渣分析仪能够为临床标本的尿红细胞检测提供可靠的质量保证，具有较高的临床应用价值。