ECLIA与ELISA法检测献血者HBsAg、抗-HCV和HIV抗原/抗体的一致性分析

目的 探讨电化学发光免疫分析法(ECLIA)在献血者血液检测中的应用模式.方法 以2016年12月-2017月11月东莞市中心血站33 493(人)份献血者血液标本为研究对象,先用ELISA法:分别用2种不同厂家的HBsAg试剂(B1和B2)、抗-HCV试剂(C1和C2)和HIV抗原/抗体试剂(I1和I2)检测2遍;2017年7月前主要挑选任1次ELISA(试剂)检测结果为“S/CO≥0.3”的标本做ECLIA检测(挑选模式),7月后所有标本平行检测(不挑选模式),分析ECLIA与ELISA(试剂)检测结果的一致性;比较ECLIA“挑选模式”和“不挑选模式”中ELISA无反应性标本(S/CO＜0.9)的ECLIA阳性检出率,评价ECLIA作为补充检测模式的效果.结果 ECLIA与2种ELISA(试剂)检测献血者3项血液学指标结果一致性与阳性检出率:HBsAg一致性极好(K≥0.9),阳性率分别为2.894％(322/11 127)与2.642％ (B1:294/11 127)、3.020％(B2:336/11 127) (P＞0.05);抗-HCV一致性较高(K＞0.6),阳性率分别为0.395％(67/16 978)与同为0.224％(C1和C2相同:38/16 978)(P＜0.01);HIV抗原/抗体一致性较差(0.3＜K＜0.4),阳性率分别为0.499％(69/13 837)与0.238％(I1:33/13 837)、0.289％(I2:40/13 837)(P＜0.01).ECLIA“不挑选”与“挑选”2种检测模式的阳性率比较:HBsAg为0.07％(4/5 678) vs 0.441％(22/4 988) (P＜0.01),抗-HCV为0.169％(28/16 528) vs 1.176％ (4/340)(P＜0.01),HIV抗原/抗体为0.377％(51/13 542) vs 0.649％(1/154)(P＞0.05).结论 在献血者血液筛查中,ECLIA与ELISA的HBsAg和抗-HCV检测结果一致性好,HIV抗原/抗体的结果一致性较差;“挑选模式”中HBsAg和抗-HCV的ECLIA阳性检出率较高,ECLIA的应用模式有待进一步研究.