ELISA试剂检测HBsAg不合格标本的假阳性率调查

目的 了解酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)假阳性的情况.方法收集2015年4—9月来自全国16家采供血单位双试剂ELISA筛查HBsAg不合格标本888例,采用罗氏和雅培双试剂化学发光进行检测,2种化学发光试剂均为反应性判为阳性,均为非反应性判为阴性,两者结果不统一时采用中和试验进行确认;多家采供血单位采用多种ELISA 试剂对这批标本进行检测,本研究对其中6家实验室,每1种试剂对应3家实验室,3种试剂(试剂1、2、3)的数据进行分析.结果888例ELISA 筛查HBsAg不合格标本中罗氏和雅培双试剂化学发光均为非反应性的标本为301例,占33.9％;3种ELISA 试剂在相应被用于检测的3家实验室之间的假阳性率均无明显差异(P＞0.05);同一实验室同时使用2种ELISA 试剂有3家,其中2家实验室使用试剂1和试剂2的假阳性率有明显差异(P＜0.05),1家实验室使用试剂2和试剂3的假阳性率没有明显差异(P＞0.05);每种ELISA 试剂在3家实验室检测同一标本,可能是1家、2家或3家同时出现假阳性,计算每1种的频率,其中3种试剂3家实验室同时出现假阳性的频率无明显差异(P＞0.05),1家或2家实验室出现假阳性的频率有明显差异(P＜0.05);分析3种试剂所对应实验室检测结果同时为假阳性时的S /Co分布,其中位数及内四分位间距存在差异.结论不同ELISA 试剂检测HBsAg不合格标本的假阳性率存在差异,其假阳性检测结果的S /Co值分布不同,此数据可为献血者归队策略提供参考.