核酸检测试剂cobas MPX v2.0降低输血HBV残余风险的评估

目的 评估新一代核酸检测试剂cobas TaqScreen MPX Test,v2.0(MPX v2.0)应用于献血者血液HBV筛查中降低输血残余风险的效果.方法 对5 165例血清学无反应性标本以6人份混样模式,分别采用试剂MPX v2.0与MPX v1.0(对照)做平行核酸检测;对2种(代)试剂检出的反应性标本进行追踪.以CAP/CTM核酸定量检测系统做核酸鉴别试验、电化学发光法做乙肝血清学5项检测、QPCR法测定HBV载量、巢氏-PCR法做HBV基因分型.结果 MPX v2.0与MPX v1.0的拆分阳性率分别为66.7％(10/15)vs75.0％ (9/12).2种试剂共检出14例HBV DNA反应性标本,核酸鉴别试验结果均为HBV DNA反应性;2种试剂阳性符合数(率)为5/9个(55.60％),阴性符合数(率)为5 151/5 156个(99.90％),总符合率为99.83％ (5 156/5 165) (P＞0.05).随访3个月时有5例MPX v1.0HBV DNA反应性,7例MPXv2.0HBV DNA反应性;MPX v2.0与MPX v1.0追踪检测的HBV DNA结果与初次检测结果阳性符合率分别为75.00％ (6/8)vs50.00％ (3/6).结论 MPX v2.0核酸联合检测试剂较上一代试剂可有效降低HBV输血残余风险,适合血液筛查.