GeneXpert MTB/RIF试验在检测利福平耐药及耐多药结核中的应用评价

目的探讨GeneXpert MTB/RIF试验(简称Xpert)在检测利福平耐药及耐多药结核(MDR-TB)中的应用价值,并对Xpert与比例法利福平药敏结果不一致的原因进行分析.方法选取2014年1月至2016年6月在该院就诊患者所送检的临床标本进行Xpert检测、分枝杆菌培养,培养阳性菌株进行比例法药敏试验.Xpert与分枝杆菌培养均阳性共1 300例.以比例法药敏试验为"金标准",对Xpert检测利福平药敏结果进行分析.对Xpert与比例法检测利福平药敏结果不一致的菌株进行rpoB基因的利福平耐药决定区(RRDR)测序和最小抑菌浓度(MIC)的测定.结果Xpert检出利福平耐药的灵敏度、特异度、阳性预测值和阴性预测值分别为99.31％、97.82％、92.88和99.80％.在Xpert检出利福平耐药的309例(初治125例,复治184例)患者中,以E、D和B探针突变检出为主,分别占65.70％、14.56％和10.68％;MDR-TB患者占比为77.35％(239/309),在初复治患者中分别占75.20％(94/125)和78.80％(145/184).在22株比例法敏感而Xpert检出耐药的菌株中,6株在RRDR区未检测到突变;16株在RRDR区检测到突变,以有争议的L511P突变(8例)和L533P突变(4例)为主.在2株比例法耐药而Xpert为敏感的菌株中,1株在RRDR区未检测到突变;1株在RRDR区外存在E546G突变.结论Xpert试验适用于利福平耐药结核分枝杆菌的快速检测,可用于MDR-TB的快速筛查.Xpert与比例法利福平药敏结果不一致主要与低度耐药相关的511、533位点突变有关.