不同稳定剂配制的三种精浆生化质控品的性能评价

目的 为配制精浆生化质控品选择最佳稳定剂并对配制的质控品进行多项性能评价,以期获得结果稳定的精浆生化质控品.方法 用三种不同稳定剂配制方案(乙二醇/丙二醇/丙三醇+氯霉素)进行质控品配制,通过精浆生化检测项目(包括中性α-葡萄糖苷酶、柠檬酸、果糖、锌)进行质控品的性能评价,从而选择最佳稳定剂方案.结果 均匀性试验中显示,F>2.39(临界值),差异有统计学意义(P<0.05).SS≤0.3δ准则分析显示,以乙二醇为稳定剂制备的精浆中性α-葡萄糖苷酶质控品SS>0.3δ,存在瓶间差异;其余质控品SS<0.3δ,无瓶间差异.稳定性试验显示,配制质控品t<2.57(临界值),稳定性较好.常规质控监测显示,3种方案的月质控数据均匀分布在±3 s范围内,CV值的变化也均在15％ 以内,其中丙二醇组CV值最小,均小于10％.结论 加入乙二醇的质控品精浆中性α-葡萄糖苷酶的水平存在瓶间差异,可能是人员操作不当引起的.加入丙二醇的质控品各项目检测的稳定性最佳,三种质控品性能评价结果均符合临床要求.