迈瑞BC5390血液分析仪实验室性能验证

wf(2016)

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摘要
目的:对迈瑞BC5390血液分析仪的主要性能进行实验室验证。方法依据美国临床和实验室标准化协会(CLSI)系列文件和相关文献,结合该实验室实际工作,对迈瑞BC5390(编号SM‐45000421)的精密度、准确度、线性、临床可报告范围及携带污染率进行测定。结果迈瑞BC5390的本底计数均达到厂商设计规定的要求,检测WBC、RBC、PLT、Hb、HCT、MCV 6项精密度、准确度、线性范围良好,携带污染率低。白细胞分类与人工镜检分类相比,除嗜碱性粒细胞外,均有良好的相关性(r2>0.95)。结论迈瑞BC5390全自动血细胞分析仪的各项性能良好,精密度及准确度高,线性范围宽,携带污染率低,能较好地满足临床血液常规检查的要求。
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关键词
hematology analyzer,performance qualification,precision,accuracy
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