Sebia Minicap全自动毛细管电泳仪检测糖化血红蛋白的性能评价

目的：评价Sebia Minicap Flex Piercing全自动毛细管电泳仪检测糖化血红蛋白（HbA1c）的检测性能。方法根据美国临床和实验室标准化协会（CLSI）的相关文件及其他相关标准对该检测系统检测 HbA1c的精密度、准确度、携带污染率和参考区间指标进行评价，同时与Premier Hb 9210糖化血红蛋白仪检测结果进行一致性验证。结果该检测系统检测高低两个浓度的HbA1c的批内精密度分别为1．2％和0．74％；准确度验证其与 Premier Hb 9210糖化血红蛋白仪相关性较好，r2为0．99026，相对偏倚＜5％；携带污染率为0．99％。结论 Sebia Minicap Flex Piercing全自动毛细管电泳仪检测HbA1c主要仪器性能达到CLSI指南和厂家说明书的要求，可满足临床检测需求。