应用EP7-A2文件探讨溶血对重氮法测定总胆红素的干扰情况

目的：应用EP7‐A2文件评价溶血对临床总胆红素测定的干扰。方法依据EP7‐A2文件要求的“配对‐差异”实验对干扰物进行确认，并使用“剂量‐效应”实验来分析干扰物浓度与干扰程度之间的关系。结果“配对‐差异”实验结果显示5g／L血红蛋白对A、B两种总胆红素试剂均有负干扰，但A试剂盒明显受溶血干扰程度小；“剂量‐效应”实验结果显示血红蛋白对总胆红素检测A试剂盒可产生线性负干扰，低值标本的线性方程为Y ＝－0．146 X＋14．1，r＝0．964，中值标本的线性方程为Y ＝－0．546 X＋92．24，r＝0．947，高值标本的线性方程为Y＝－1．153 X＋307．2，r＝0．979。结论溶血对临床总胆红素测定的有线性负干扰，可以利用标本的血红蛋白浓度对总胆红素的值进行校正；E P7‐A 2文件在分析干扰评价方面具有一定的应用价值。