全线性范围内多个定量检测系统间的偏倚评估

目的：改进 EP9-A2指南使之可用于全线性范围内多个定量检测系统间的偏倚评估。方法在4套检测系统（A、B、C、D）上检测40份患者标本的血清总胆固醇浓度，以 A 系统为参考系统，按 EP9-A2指南评估 B、C、D 系统的偏倚；在此基础上，计算两两系统间偏倚可接受距离 DD（偏倚与分析质量目标之间的距离），以置信区间包含0为标准来识别系统间不可接受的偏倚。结果与 A 系统相比，B、C 两系统呈负向偏倚，D 系统呈正向偏倚，但 B、C、D 与 A 系统的偏倚均可接受；各系统间 DD 呈正态分布；除DD BD 置信区间包含0，B、D 两系统间偏倚不可接受外，其余系统间偏倚均可被接受；将 D 系统结果经 A 系统校正后，各系统间偏倚均可接受；作图可提供全线性范围内的偏倚评估。结论DD 均值的置信区间，可在全线性范围内有效评估3个或更多系统间的偏倚，可用于评估系统间的结果可比性。