双重平行检测批量样品对两个实验室RFFIT检测效能的评价

快速荧光灶抑制试验(RFFIT)是世界卫生组织(World Health Organisation,WHO)推荐的狂犬病病毒中和抗体检测标准方法之一,国内进行RFFIT检测的不同实验室之间互评可促进该方法推广时的标准化.病毒病预防控制所和中国药品生物制品检定所对200例人血清进行了双重平行RFFIT检测.结果 显示双方检测中和抗体效价几何均值(genomic means titration,GMT)为1.89、1.84 IU/mL,差别无统计学意义(t =-0.94,P>0.05);血清中和抗体阳性率为95.00%、93.00%,差别无统计学意义(χ2 = 0.71,P>0.05);双方结果定性一致率为89.00%,发生结果定性不一致的22例(11.00%)血清双方检测结果均 <1 IU/mL;67例双方检测结果均 <1 IU/mL的血清样品中有22例(32.84%)发生结果定性不一致.