KHC3法检测血清胆红素

目的 采用KHC3测定血清中总胆红素和直接胆红素,并进行了方法学和临床应用的评价.方法 按照NCCLS评价方案对线性、精密度、方法比较和干扰试验作评价.结果 精密度:总胆红素(TB)批内n=20,x低=(34.1±1.42)μmol/L,CV%=2.94%;x高=(360.0±2.04)μmol/L,CV%=1.47%.直接胆红素(DB)批内n=20,x低=(10.0±0.84)μmol/L,CV%=3.02%, x高=(170.0±2.54)μmol/L,CV%=2.13%.TB批间n=20,x低=(34.1±1.99)μmol/L,CV%=3.52%;x高=(360.0±5.72)μmol/L,CV%=3.99%.DB批间n=20,x低=(10.0±1.09)μmol/L,CV%=4.05%;x高=(170.0±6.03)μmol/L,CV%=4.92%.线性范围:TB在0～480 μmol/L、DB在0～170 μmol/L范围内测定线性良好.回收试验:TB平均回收率为100.5%,DB平均回收率为99.8%.比对实验:与改良J-G法比较,YTB=1.005XTB+0.789,r=0.991,YDB=0.953XDB+1.975,r=0.978.参考范围:TB为1.55～22.7 μmol/L,DB为0.25～5.01 μmol/L.干扰试验:血红蛋白=10.0 g/L,葡萄糖=5%,枸櫞酸钠=0.38%,肝素=1 250 μ/L,甘油三脂＜3.2 mmol/L, 维生素C＜0.5g/L,EDTA-K2＜7.5 g/L时,对TB测定结果无显著影响;血红蛋白=2.0 g/L,葡萄糖=5%,枸櫞酸钠=0.38%,肝素＜625μ/L,甘油三脂＜3.2 mmol/L,维生素C＜0.5 g/L,EDTA-K2＜4.5 g/L时,对DB测定结果无显著影响.结论 KHC3法测定胆红素准确度高,线性范围宽,精密度好,抗干扰能力强,溶血、脂血无明显干扰,液体单试剂,室温保存,试剂稳定,无需配制直接上机使用,是一种崭新、实用的胆红素测定方法.