ELISA 法检测 HBsAg（CMIA）低值血清样本的结果分析

目的：通过对 HBsAg 低值血清样本的检测，评价 ELISA 方法的检测性能。方法收集化学发光法（CMIA）检测结果为0.05～9.99IU／ml 的 HBsAg 低值血清样本305份，采用 ELISA 方法进行复孔检测。结果 HBsAg 低值样本占HBsAg 阳性样本的18.12％，主要分布于中老年人群。ELISA 方法的总检出率为87.87％，其中0.05～0.11，0.12～0.20，0.21～0.50，0.51～1.00，1.01～5.00 IU／ml 和5.01～9.99 IU／ml 水平的检出率分别为36.00％，61.11％，78.38％，84.62％，99.11％和100.00％，各水平检出率之间差异有明显统计学意义（χ2＝99.84，P ＝0.000）。ELISA 方法检测 HB-sAg 低值样本的 S／CO 结果与 CMIA 方法检测结果存在较高的相关性（r ＝0.874，P ＝0.000）。结论ELISA 方法检测HbsAg 低值血清存在漏检的情况，临床实验室应根据实验目的合理选择实验方法。