便携式血糖仪与生化分析仪血糖检测结果的相关性研究

目的 通过对三台不同型号便携式血糖仪与生化分析仪血糖检测结果进行比对和偏差分析,了解血糖仪与生化仪血糖检测结果的相关性.方法 参照《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)》中静脉血样比对试验方案,收集50例不同血糖浓度患者静脉全血样本,血糖仪测定全血葡萄糖,剩余样本立刻离心分离血浆,30 min内用生化仪测定血浆葡萄糖,计算血糖仪与生化分析仪测定结果的相关系数和偏差.结果 三台血糖仪批内CV在1.28％～4.87％之间；日间不精密度低浓度质控品s ＜0.13 mmol/L,中、高浓度质控品CV 在0.81％～2.14％之间,符合《规范》中精密度的要求.三台血糖仪与生化仪测定结果的相关系数r均＞0.98.回归方程斜率b＞1.0±0.05的理想范围.血糖浓度2.3～4.2 mmol/L的样本,稳步、卓越和活力血糖仪只有60％,30％和80％检测结果误差在±0.83 mmol/L的范围内；血糖浓度4.6～22.6 mmol/L样本,有95％～97.5％检测结果误差在允许范围内.结论 三台血糖仪精密度符合《规范》要求,与生化分析仪血糖测定结果有较好相关性.血糖仪的低浓度样本(血糖＜4.2 mmol/L)误差不符合《规范》要求,必要时抽取静脉血生化仪复查；中、高浓度样本误差符合《规范》要求.