雷帕霉素对肾移植患者术后肾功能的影响

目的探讨国产雷帕霉素(rapamycin,RPM)联合环孢菌素A(cyclosporine A,CsA)、激素(steroid,ST)对肾移植患者术后肾功能的影响.方法本实验为随机开放、与硫唑嘌呤(azathioprine,AZA)平行对照的多中心Ⅱ期临床研究,观察期24周;172例首次接受同种异体肾移植的患者术后72小时内随机平均分配进入两组: RPM组,应用RPM、CsA和ST; AZA组,应用AZA、CsA 和ST.对术后24周内的肾功能指标[肌酐(SCr)、尿素氮(BUN)、尿酸(UA)以及肾功能首次恢复时间]和相关的不良事件进行客观评价. 结果与AZA组术后肾功能首次恢复时间(23.63±39.24)天相比,RPM组术后肾功能首次恢复时间(17.05±36.31)天更早.术后24周,RPM组和AZA组的SCr分别为(93.75±26.40) μmol/L vs (102.39±44.61) μmol/L,P＝0.145;BUN分别为(6.16±1.68) mmol/L vs (7.05±1.56) mmol/L,P＝0.001;UA分别为(329.09±76.25) mmol/L vs (360.06±74.82) mmol/L,P＝0.013,各项肾功能试验室指标RPM组均低于AZA组.发生肾功能相关的不良事件,RPM组7例(8.14%),AZA组18例(20.93%),其中高尿酸血症AZA组多于RPM组(17例,19.77% vs 3例,3.49%),P＝0.001. 结论 RPM、CsA和Pred联合应用于同种肾移植,更有利于术后移植肾功能的恢复,且无肾毒性.