川丹通脉片质量标准研究

目的：建立川丹通脉片的质量控制方法。方法用TLC法对川芎、丹参进行定性鉴别；HPLC法测定川丹通脉片中丹参所含丹参素钠的量，选用Nova-pak ODS(250 mm×4.6 mm，5μm)色谱柱，流动相为甲醇-0.5％磷酸二氢钾溶液(0.1％磷酸溶液调pH至4.0，15∶85)检测波长：280 nm。结果 TLC检出了川芎、丹参特征斑点，丹参素钠检测浓度在10.0～100.0μg/mL范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r＝1.00)，加样回收率为98.58%，RSD为0.74%。结论质量控制方法简便、稳定、可靠，可作为本品的质量控制方法。