ALIFAX Test1血沉仪性能分析及临床应用价值验证

目的 以2017年国际血液标准化委员会(ICSH)发布的关于红细胞沉降率改良和替代法测定指南为依据,评价魏氏替代法ALIFAX Test1血沉仪性能.方法 收集2018年6月至12月南京医科大学第一附属医院体检健康者血液标本2543例及40例门诊就诊患者血液样本,建立参考区间,并分别进行正确度、分析测量范围、携带污染率和精密度的验证,以及风湿免疫科临床适用性评估.用人新鲜血进行室内质控.结果 ALIFAX Test1血沉仪与魏氏法相关性良好(r=0.9302,P<0.01),分析测量范围对应魏氏法为2～90 mm/h,携带污染率为-7％,符合厂家要求.重复性、期间精密度、室内质控CV均<15％,符合本实验室要求.参考区间与年龄、性别有关,男性以60岁为界,女性则以50岁为界.对于风湿免疫科患者,Test1与魏氏血沉法结果相关性良好(r=0.948,P<0.01).结论 按照ICSH指南,ALIFAX Test1血沉仪的性能验证结果良好,基本可以满足本实验室的需求.