血清催乳素光激化学发光法的建立及性能评价

目的 基于光激化学发光技术平台初步建立血清催乳素(PRL)的分析方法,并评估其性能指标.方法 将发光纳米微球和生物素分别标记于一对人PRL单抗,两者与血清中待检PRL、链霉亲合素标记的感光微球(通用感光溶液)在均相条件下形成双抗体夹心的检测体系,对该检测体系的性能指标和相关性进行评价.结果 本方法的批内变异系数和日间变异系数分别为4.60％和5.25％;功能灵敏度为2.48μIU/mL,可报告范围为2.48～4240μIU/mL;回收试验加入浓度为42.2、424、4240μIU/mL PRL标准品时的回收率为96.25％～102.93％;胆红素<20 mg/dL、血红蛋白<200 mg/dL、三酰甘油<3000 mg/dL、生物素<20 ng/mL时,均无干扰现象发生;该方法与贝克曼Unicel Dxi 800 Access 2增强化学发光酶免疫分析法具有良好的相关性.结论 光激化学发光法检测血清PRL的方法具有良好的分析性能,可满足临床诊断需求.