多规则控制方法在实验室室内质控中的应用

目的 探讨12.5s/40.6s/8x/21.6s和13s/41s/10x/22s两种多规则控制方法的实用性及性能,以提高误差的检出能力.方法 应用常用的13s/41s/10x/22s多规则控制方法和修改的12.5s/40.6s/8x/21.6s多规则控制方法分别对HBsAg、HCV抗体、HIV抗体、梅毒螺旋体(TP)抗体四项ELISA试验获得的控制数据进行检验,比较两种多规则控制方法对四项ELISA试验的误差检出概率.结果 12.5s/40.6s/8x/21.6s多规则控制方法对HBsAg、HCV抗体、HIV抗体、TP抗体四项ELISA试验的误差检出概率分别为7.69%、4.54%、8.33%、9.04%;13s/41s/10x/22s多规则控制方法的误差检出概率分别为0、0、2.38%、4.22%.结论 变异系数小于15%时,12.5s/40.6s/8x/21.6s多规则控制方法的误差检出概率高于13s/41s/10x/22s多规则控制方法,可用于误差较小时需较高的误差检出概率的质控情况;变异系数大于15%时,两种多规则控制方法的误差检出概率差异没有统计学意义.