达格列净对预混胰岛素治疗血糖控制不达标的2型糖尿病患者的疗效和安全性研究

目的 评估达格列净对预混胰岛素治疗血糖控制不达标的T2DM患者的疗效和安全性.方法 选取96例门冬胰岛素30与二甲双胍和阿卡波糖联合治疗血糖控制不达标的T2DM患者,随机分为达格列净组(Dap)和对照组(Con),Dap组在服用二甲双胍和阿卡波糖的基础上口服达格列净,Con组仅口服二甲双胍和阿卡波糖.两组根据血糖水平调整胰岛素剂量,治疗和随访共16 周.主要终点为HbA1c降幅,次要终点为HbA1c＜7. 0%达标率、体重变化、低血糖事件等. 结果 治疗16 周后,Dap组和Con组HbA1c较基线下降(1. 3±1. 0)%和(1. 4±0. 8)%,HbA1c＜7. 0%达标率分别为56. 8%和59. 1%,差异均无统计学意义(P＞0.05);体重较基线变化值为-2.0(-4.0,0.0)kg和0.5(-0.8,3.6)kg;低血糖发生率分别为4. 5%和22. 7%;胰岛素剂量较基线变化幅度为(-9. 9 ±15. 4)U/d和(17. 2 ± 14. 2)U/d,差异均有统计学意义(P＜0. 05或P＜0. 01 ). 结论 在预混胰岛素与二甲双胍和阿卡波糖联合治疗血糖控制不佳的T2DM患者中,与Con组相比,Dap组降糖疗效相近,但减轻体重、减少低血糖风险更有效.