理气活血滴丸治疗冠心病稳定型心绞痛的有效性和安全性研究

目的 系统评价理气活血滴丸治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)稳定型心绞痛(心阳不足,心血瘀阻证)的有效性及安全性.方法 纳入2005年3月至2006年1月于中国中医科学院广安门医院等5家医院就诊的冠心病稳定型心绞痛中医辨证为心阳不足、心血瘀阻证患者480例,按照3:1比例,随机分为试验组360例和对照组120例,分别予理气活血滴丸(每次10粒,3/d)、复方丹参滴丸(每次10粒,3/d)治疗,进行历时4周的双盲治疗期,观察心绞痛疗效、硝酸甘油用量、心电图、中医证候积分、中医症状、运动试验及安全性等指标.结果 试验组心绞痛有效率、心电图疗效、硝酸甘油停减率、中医症候和运动试验等指标均与对照组相当,两组之间无统计学差异(P均>0.05).治疗期间两组均无明显不良反应.结论 理气活血滴丸治疗冠心病稳定型心绞痛(心阳不足、心血瘀阻证)有效可靠,安全性好,值得临床推广应用.