生脉注射液治疗病毒性心肌炎有效性与安全性的Meta分析

目的 评价生脉注射液联合西药治疗病毒性心肌炎的临床疗效和安全性.方法 计算机检索PubMed、Embase、Cochrane library、CNKI、VIP、万方数据库和CBM,收集关于生脉注射液联合西药治疗病毒性心肌炎的随机对照试验(RCT),2名研究者独立严格进行纳入研究的质量评价和资料提取,采用RevMan5.3软件进行Meta分析,采用TSA v0.9软件进行试验序贯分析(TSA),并采用GRADEpro软件进行证据质量分级评价.结果 最终纳入14个RCT,共1492例患者.Meta分析结果显示:①生脉+支持治疗的总有效率优于支持治疗(RR=1.11,95%CI:1.02~1.20,P<0.05);②生脉+对症治疗的总有效率优于对症治疗(RR=1.23,95%CI:1.17~1.30,P<0.00001);③治疗后试验组患者的CK含量(MD=-66.31,95%CI:-110.38~-22.23,P=0.003)、CK-MB含量(MD=-12.91,95%CI:-14.91~-10.90,P<0.00001)、LDH含量(MD=-64.11,95%CI:-107.07~-21.15,P=0.003)、AST含量(MD=-11.85,95%CI:-14.15~-9.55,P<0.00001)均低于对照组,且差异均有统计学意义.试验序贯分析提示生脉+支持治疗与生脉+对症治疗的总有效率优于单用西药、生脉联合西药更能降低肌酸磷酸激酶(CK)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)的含量证据确切,而对于乳酸脱氢酶(LDH)含量尚需进一步证实.证据分级提示,当前等级从"低级"到"极低"质量.结论 生脉注射液联合西药治疗病毒性心肌炎具有一定的疗效.但现有研究质量偏低,且数量偏少,需要更多高质量、多中心的随机双盲临床试验的进一步验证.