利福平耐药实时荧光定量核酸扩增技术检测结核病临床标本时异常结果的分析及处理

利福平(RIF)耐药实时荧光定量核酸扩增技术(GeneXpert MTB/RIF)是基于核酸扩增的一种半巢式荧光定量PCR体外分子诊断技术[1],操作简单,敏感度及特异度均较高,2010年世界卫生组织(WHO)推荐用于结核病快速诊断[2].尽管GeneXpert MTB/RIF操作简便,标本消化前处理时仅有一个步骤需人工操作,2 h后报告检测结果,但在操作过程中因人为操作失误或样本质量等问题导致的"错误"、"无效"及"无结果"等异常结果时有出现.在区县级结核病防控机构实验室检查中发现,出现上述异常结果的频率可达10%以上[3],导致对临床标本及检测试剂盒的浪费,延误患者的诊断和治疗.鉴于GeneXpert MTB/RIF技术所检测的标本直接来自患者,某些标本为有创检查后获得,重复取样困难,因此,可靠的检测结果十分重要.本研究拟通过对我院2016年9月至2017年7月GeneXpertMTB/RIF检测的1 486例检测结果中常见异常原因进行回顾性分析,以降低"错误"及"无效"等异常检测结果的发生.