注射用益气复脉(冻干)对心脏瓣膜置换术后病人6min步行试验距离的影响

目的 观察注射用益气复脉(冻干)对于心脏瓣膜置换术后病人6 min步行试验距离的影响.方法 本研究为单中心、随机、空白对照临床试验.连续纳入2018年8月—2018年10月接收的心脏瓣膜置换手术病人40例,随机均分为益气复脉组和对照组,各20例.益气复脉组从术后即刻至出院给予注射用益气复脉(冻干,5.2 g/d)结合心脏康复,对照组仅给予心脏康复治疗.主要终点事件为出院时6 min步行试验距离.结果 整组研究队列以男性为主(83％),两组术前术中资料基本均衡.益气复脉组给予注射用益气复脉(冻干)干预(9.05±2.74)d.益气复脉组和对照组均无围术期死亡,对照组有1例脑梗死发生.所有受试者均完成术前术后6 min步行试验,术前两组6 min步行试验距离,对照组为(379.3±93.1)m,益气复脉组为(401.6±79.6)m,两组比较差异无统计学意义(P=0.420),术后出院时益气复脉组为(327.3±51.5)m,对照组为(236.6±95.0)m,益气复脉组明显优于对照组(P=0.001).结论 注射用益气复脉(冻干)能有效增加心脏瓣膜置换术病人术后早期6 min步行试验距离,增加病人活动耐量.