不同苯磺酸氨氯地平片的人体相对生物利用度及生物等效性研究

目的 探讨不同苯磺酸氨氯地平片在人体中的相对生物利用度以及生物等效性与临床效果.方法 选取2016年3月—2017年3月在我院就诊的160例原发性高血压病人,随机分为左旋组与络活喜组,每组80例.左旋组使用苯磺酸左旋氨氯地平片,络活喜组使用苯磺酸氨氯地平片(商品名为络活喜).利用高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS)法检测各组血液中的血药浓度,并比较生物等效性、治愈率与不良反应率.结果 左旋组和络活喜组在同一用药剂量治疗的情况下,治疗过程中病人血清中血药浓度随时间变化差异无统计学意义(P>0.05).左旋组和络活喜组血药峰浓度(Cmax),峰时间(tmax),半衰期(t1/2),药时曲线下面积(AUC0-t)等生物等效性比较差异均无统计学意义(P>0.05).左旋组治愈率与不良反应率优于络活喜组,差异均有统计学意义(P<0.05).结论 不同苯磺酸氨氯地平片在人体中的血药浓度、相对生物利用度无明显差异,且生物等效性相同.苯磺酸左旋氨氯地平的治愈率和不良反应率优于苯磺酸氨氯地平片.