克唑替尼对比化疗在中晚期非小细胞肺癌患者中的疗效分析

目的：尽管国际上研究表明克唑替尼对非小细胞肺癌( NSCLC)患者疗效佳,毒副作用少,但对我国人口的有效证据尚不充足。本研究将探索克唑替尼相较于化疗对棘皮动物微管结合蛋白样4-间变性淋巴瘤激酶( EML4-ALK)融合基因阳性的中晚期NSCLC患者的临床疗效。方法筛选ALK 阳性的NSCLC患者86例,随机分配为克唑替尼组和化疗组,每组各43例。随访12个月,评估克唑替尼组与标准化疗组的疗效及毒副作用。结果克唑替尼的客观缓解率(ORR)为62%(26/43),远高于化疗组的27．9%(12/43),中位无进展生存时间(PFS)为7．0个月(95% CI 6．0-8．0月),高于化疗组的3．0个月(95% CI 1．2-4．8月)。克唑替尼不良反应主要为消化道症状,其次是谷丙转氨酶升高,视觉障碍,大部分为1-2级。化疗患者的不良反应为恶心、疲劳、呕吐、食欲下降。结论克唑替尼在ALK阳性中晚期NSCLC患者的临床疗效优于常规化疗,可延长中位PFS,提高患者生存质量。