医用一次性便携式内镜上消化道检查的动物实验研究

目的:评价自主研制的医用一次性便携式内镜(YunSendo)应用于巴马小型猪上消化道内镜检查的安全性、可行性和操作性能。方法:广西巴马小型猪10只，先用活检钳在模型猪上预先制备食管、胃、十二指肠黏膜损伤模型。每只实验动物由2名内镜医师分别完成医用一次性便携式内镜和奥林巴斯内镜(GIF-Q260J型)检查。记录到达十二指肠时间，发现上消化道各部位黏膜损伤数目，规范采集不同部位的内镜图像，评价内镜操作性能和内镜图像质量。不同医师均采用盲法记录各自实验结果，2种内镜检查顺序通过执硬币法决定。采用配对 t检验进行统计学比较。 结果:医用一次性便携式内镜操作组与奥林巴斯内镜操作组进镜时间和操作总时间比较[(171.00±9.96) s比(164.00±17.84) s、(285.00±33.94) s比(273.40±23.46) s]差异均无统计学意义( t＝1.289、1.281， P＝0.230、0.232)；医用一次性便携式内镜操作组与奥林巴斯内镜操作组进镜过程和操作全程的视野清晰时间百分数比较[(91.83±1.85)%比(91.52±1.51)%、(93.07±3.10)%比(92.06±2.57)%]差异均无统计学意义( t＝0.401、0.689， P＝0.698、0.508)。医用一次性便携式内镜操作组与奥林巴斯内镜操作组的综合操作性能评分、清晰图像数量评分、图像颜色辨识度评分、图像照度评分、图像综合评分和发现的黏膜病变数比较[分别为(9.66±0.30)分比(9.86±0.15)分、(39.50±0.71)分比(39.30±1.06)分、(39.70±0.48)分比(39.40±0.70)分、(39.40±0.70)分比(39.50±0.71)分、(9.88±0.09)分比(9.85±0.20)分、9.80±0.42比9.90±0.32]差异均无统计学意义( t＝2.176、1.000、1.152、0.317、0.629、0.557， P均>0.05)。医用一次性便携式内镜操作组和奥林巴斯内镜操作组均无术后不良反应。 结论:医用一次性便携式内镜行活体动物内镜操作安全、可行，能清晰观察上消化道各部位和损伤病变，其操作性能和采集图像质量良好，与奥林巴斯GIF-Q260J型胃镜效果相当。