痰热清注射液治疗支气管扩张症临床疗效与安全性的系统评价与Meta分析及GRADE评价

目的 系统评价痰热清注射液治疗支气管扩张症的临床疗效与安全性.方法 计算机检索PubMed、Em-base、Cochrane Library、Web of Science、中国知网、中国生物医学文献数据库、维普数据库、万方数据库收录的痰热清注射液治疗支气管扩张症的随机对照试验.结局指标包括临床有效率、肺功能、炎症指标、动脉血气分析与不良反应.统计分析采用RevMan 5.3,GRADE证据质量评价采用GRADEprofiler 3.6.结果 最终纳入11个研究(12篇文献),共825例支气管扩张症患者,其中治疗组414例,对照组411例.Meta分析结果显示:两组临床有效率有统计学差异〔RR=1.16,95％CI(1.08～1.24);Z=4.17,P<0.0001〕;肺功能改善有统计学差异,其中用力肺活量(FVC)〔MD=0.45,95％CI(0.34～0.56);Z=8.01,P<0.00001〕,第1秒用力呼气容积(FEV1)〔MD=0.39,95％CI(0.24～0.54);Z=5.06,P<0.00001〕,FEV1占预计值百分比(FEV1％)〔MD=6.35,95％CI(3.80～8.90);Z=4.87,P<0.00001〕,呼气峰值流速(PEF)〔MD=0.73,95％CI(0.38～1.09);Z=4.05,P<0.0001〕;改善动脉血气分析方面,动脉血氧分压(PaO2)有统计学差异〔MD=4.25,95％CI(0.26～8.24);Z=2.09,P=0.04〕,二氧化碳分压(PaCO2)无统计学差异〔MD=-3.29,95％CI(-9.75～3.17);Z=1.00,P=0.32〕;在降低炎症指标方面,中性粒细胞比值(NEUT％)〔MD=-11.69,95％CI(-20.56～-2.83);Z=2.59,P=0.010〕、降钙素原(PCT)〔MD=-0.13,95％CI(-0.15～-0.11);Z=13.38,P<0.00001〕有统计学差异,白细胞计数(WBC)无统计学差异〔MD=-1.72,95％CI(-4.26～0.82);Z=1.33,P=0.18〕;未出现严重不良反应.GRADE评价显示证据级别均为低到极低.结论 在西医治疗基础上,应用痰热清注射液治疗支气管扩张症可能提高临床有效率,改善肺功能,提高PaO2,降低NEUT％、PCT,不良反应少,但对PaCO2、WBC计数改善不明显.该研究获得证据级别低,痰热清注射液治疗支气管扩张症的临床疗效与安全性尚需开展高质量的多中心、随机对照临床试验进一步验证.