NX-DJ01智能电子针灸系统电针治疗膝骨性关节炎的临床疗效

目的：探讨NX-DJ01智能电子针灸系统电针治疗膝骨性关节炎（ KOA）的有效性和安全性。方法研究共招募受试者60例，按照随机对照原则分为治疗组28例和对照组32例，两组选穴均为患侧膝关节梁丘、血海、犊鼻、内膝眼、阴陵泉、阳陵泉。针刺犊鼻及内膝眼分别向内上方及外上方斜刺，避免刺入关节腔，其余腧穴直刺，得气后不采用任何手法。治疗组连接由东莞市南星电子有限公司杜明辉教授团队研发的 NX-DJ01智能电子针灸系统；对照组连接由苏州医疗用品厂有限公司生产华佗牌SDZ-Ⅱ型电针仪。两组电针波形均为疏密波，频率为38Hz±10％。两组均治疗30 min。疗程1次/d，5次/w，治疗2 w，共10次。在治疗前、第5、10次治疗、治疗结束后28 d进行西安大略和麦克马斯特骨关节炎（ WOM-AC）量表评价、视觉模拟评分（ VAS）量表评价、中医证候疗效评价，并随时记录研究过程中的不良事件及严重不良事件。结果治疗前基线齐。组间比较：第5次治疗，治疗组WOMAC量表、中医证候疗效评价量表均高于对照组（P＝0.986、0.394），治疗组VAS量表均低于对照组（P＝0.129）；第10次治疗：治疗组WOMAC量表、VAS量表、中医证候疗效评价量表均低于对照组（P＝0.010、0.000、0.029）；治疗结束后28 d：治疗组WOMAC量表、VAS量表、中医证候疗效评价量表均低于对照组（P＝0.010、0.000、0.049）。组内比较：第5、10次治疗、治疗结束后28 d的WOMAC量表、VAS量表、中医证候疗效评价量表分别与治疗前比较，均值均下降（P＝0.000）。总体疗效评价，治疗组总有效率及显效率均高于对照组（P＝0.035、0.004）。研究期间未发生严重不良事件。结论临床研究证明了NX-DJ01智能电子针灸系统与华佗牌 SDZ-Ⅱ型电针仪电针治疗KOA 均有效且安全，而 NX-DJ01智能电子针灸系统疗效优于华佗牌SDZ-Ⅱ型电针仪，值得临床推广使用。