肾康注射液治疗Ⅲ期糖尿病肾病的系统评价和Meta分析

目的 系统评价肾康注射液(SKI)治疗Ⅲ期糖尿病肾病(DN)的临床疗效及安全性.方法 计算机检索7个数据库(均自建库至2018年3月25日),全面检索SKI治疗Ⅲ期DN的临床研究.2名研究员根据Cochrane Reviewer's Handbook 5.1独立筛选文献和评价纳入文献的质量,用Stata 14.0软件进行Meta分析.结果 有效性方面,共纳入10项研究,合计686名患者.Meta分析结果显示:SKI组在降低尿白蛋白排泄率[SMD=-1.29,95％CI(-1.77,-0.80),P＜0.05]、血肌酐[SMD=-0.86,95％CI(-1.54,-0.18),P＜0.05]及血胱抑素-C[SMD=-1.87,95％CI(-2.40,-1.34),P＜0.05]方面均优于对照组,但在降低24h尿蛋白定量[SMD=-4.75,95％CI(-10.50,1.00),P＞0.05]、血尿素氮[SMD=-0.01,95 ％CI(-0.39,0.38),P＞0.05]方面与对照组疗效相当.安全性方面,共纳入7项研究,未见严重不良反应/不良事件.结论 Meta分析结果显示,SKI用于Ⅲ期DN治疗可降低尿白蛋白排泄率和改善肾功能,安全性较好.