益肾止衰颗粒治疗局灶节段硬化性肾炎 CKD4期的随机对照临床研究

目的:观察益肾止衰颗粒对局灶节段硬化性肾炎CKD4期患者的临床疗效.方法:单中心的开放性随机对照研究.入选局灶节段硬化性肾炎CKD4期患者60例,随机分为治疗组和对照组.所有入选的患者均予西医基础治疗,治疗组在基础治疗上加用益肾止衰颗粒,对照组在基础治疗上加用尿毒清颗粒,疗程24周,每8周监测Scr、BUN、UA、K、eGFR和24 h尿蛋白定量的变化.结果:(1)两组的总体疗效相当,组间比较Scr、BUN、UA、eGFR在各个随访期均差异无统计学意义(P>0.05);治疗组无Scr翻倍患者,对照组有1例翻倍,所有患者研究期间均不需要肾脏替代治疗.(2)两组eGFR在治疗前后及组间比较差异均无统计学意义(P>0.05).(3)治疗前,两组24 h尿蛋白定量差异无统计学意义;治疗后,治疗组降低(P<0.05),对照组无明显降低(P>0.05),组间差异有统计学意义(P<0.05).(4)所有患者无严重高钾血症发生.结论:益肾止衰颗粒能够延缓局灶节段硬化性肾炎CKD4期患者肾衰竭的进展,降低蛋白尿,安全有效,与尿毒清相比具有卫生经济学优势.