2种方法检测血清中抗-HCV灰区结果分析

目的:对比分析酶联免疫吸附试验(ELISA)及化学发光微粒子免疫分析(CMIA)检测血清中丙肝抗体(抗？HCV)灰区结果,减少漏诊误诊.方法:运用CMIA和ELISA对系列稀释的质控血清进行检测,绘制浓度响应曲线,评估2种方法的灵敏度.分别用CMIA和ELISA检测A、B2组灰区样本,分析2种方法筛查的灰区样本结果.此外,对B组样本检测HCV-RNA,并作分析.结果:CMIA法较ELISA法有更高的灵敏度(t=2.36,P＜0.05);以ELISA法为对照组CMIA法为试验组检测A组灰区样本,2组阴阳性符合率为56.00％ (42/75),2种方法差异有统计学意义(x 2=14.67,P＜0.01).以CMIA法为对照组ELISA法为试验组检测B组灰区样本,2组总符合率为33.33％(10/33),差异有统计学意义(x2=17.39,P＜0.01).A组中ELISA法48.28％(28/58)的样本CMIA结果为无反应性;B组中CMIA法88.00％(22/25)的样本ELISA结果为无反应性,且其中27.27％(6/22)核酸检测为阳性.结论:CMIA的灰区设置为1.00～4.99,而ELISA的灰区设置为0.80～4.00,并对灰区范围的样本进行进一步复测,以有效减少假阳性率和漏诊率.