卡介苗膀胱灌注预防中、高危非肌层浸润性膀胱癌复发的疗效及安全性

目的 评价卡介苗对预防中、高危非肌层浸润性膀胱癌患者复发的疗效及安全性.方法 回顾性分析2014年6月至2019年10月华西医院收治的215例非肌层浸润性膀胱癌患者的临床资料.其中男性166例,女性49例;平均年龄(64.75±11.45)岁.所有患者均接受标准的经尿道膀胱肿瘤电切术(TURBT),部分患者经历二次电切,所有患者术后均接受卡介苗(BCG)膀胱内灌注治疗.观察并记录灌注前、中、后相关临床指标,采用1年无复发生存率、累计复发率、累计进展率评估BCG灌注治疗的疗效,单因素和Cox回归分析预测膀胱癌患者BCG灌注治疗失败的危险因素.采用CTCAE 5.0将不良反应分为5级,评估BCG灌注的安全性.结果 本研究中位随访时间22(1～79)个月,1年无复发生存率89.3％,累计复发率17.7％,平均无复发生存时间(19.45±13.78)个月.单因素分析(P<0.0001)及Cox回归分析(P=0.003)结果均显示膀胱癌复发病史是BCG灌注治疗失败的独立预测因素.170例发生不良反应,其中1、2、3级不良反应分别占62.9％(107/170)、27.1％(46/170)、10.0％(17/170),无4级和5级不良反应发生.16例(7.2％)患者因无法耐受不良反应而停药.结论 中高危非肌层浸润性膀胱癌TURBT术后行BCG膀胱内灌注疗效显著,不良反应发生率高,但患者可耐受.膀胱癌复发病史是中高危NMIBC患者BCG灌注治疗失败的独立预测因素.