从临床试验角度探讨TACE联合索拉非尼在肝癌治疗中的应用价值

目的 从临床试验角度探讨TACE联合索拉非尼在肝癌治疗中的应用价值.方法 选择2010年～2018年全球范围内TACE联合索拉非尼治疗肝癌的4个证据级别最高的随机对照试验(Post-TACE、SPACE、TACE-2、TACTICS研究).采用对比陈述的方法,分析入组患者人数、肿瘤情况、肝功能、全身状况等一般资料及TACE治疗方式、用药持续时间、主要观察终点、评价方法、中位随访时间等资料,进一步对比不同联合模式下患者的临床获益,找出TACE联合索拉非尼的最佳模式和优选人群.文献综述中采用Kaplan-Meier法绘制生存曲线,采用Cox比例风险回归模型分析比较两组生存状况.结果 Post-TACE、SPACE、TACE-2研究均以阴性结果告终.TACTICS研究发现,TACE联合索拉非尼组的中位血管侵犯时间、中位肝外转移时间和TACE时间间隔分别为31.3、15.7个月和21.1周,明显长于单纯TACE组的4.0、6.9个月和16.9周(HR=0.26,0.21,0.59;P=0.008,0.006,0.018).结论 从临床试验视角来看,TACE联合索拉非尼可能延长不可切除的早中期肝癌患者的无进展生存期,对肿瘤进展起到稳定作用.