全自动精浆锌检测方法的建立及评价

目的 建立全自动精浆锌检测方法并对其准确性、重复性和线性范围等进行评价.方法 利用终点法检测精浆锌浓度,并在全自动生化分析仪上建立检测参数,并评估该方法的试剂空白吸光度、准确性、重复性和线性范围,同时与目前临床上常用的化学比色法精浆锌检测试剂盒进行比较.结果 试剂空白吸光度平均为0.028.3份高、中、低锌浓度的精浆样本重复测定10次,其CV值分别为0.67％、2.04％和4.18％.采用回收率分析来评价准确性,回收率范围为95.68％～103.81％.精浆锌浓度在0.2～7 mmol/L范围时,具有良好的线性关系(r2=0.9944).以精浆锌检测试剂盒(化学比色法)作为对照试剂,全自动检测法作为试验试剂,两者对115例精浆样本的检测结果没有显著性差异[(2.51±1.26)mmol/L vs(2.54±1.17)mmol/L,t=-1.589,P=0.115],且呈显著正相关(r2=0.9686,P＜0.01).结论 本研究建立的全自动精浆锌检测法有较低的试剂空白,重复性和准确性较好,且与目前临床上使用的化学比色法有很好的一致性.该法操作简单、快速,精浆样本无需稀释,适合临床上大批量样本的检测筛查,大大节省了人力和试剂成本.