肾移植术后减量他克莫司联合加量吗替麦考酚酯的疗效和安全性

目的：评价肾移植术后予以减量他克莫司（FK506）联合加量吗替麦考酚酯（MMF）方案的疗效及安全性评价。方法本前瞻性研究中收集2011年1月至2013年1月期间在安徽省立医院器官移植科接受肾移植手术超过12个月的受者52例，随机分为干预组和对照组各26例。干预组在入组后15 d 内将 FK506血药谷浓度调整为2.0～4.5 ng／ml，MMF 的口服剂量调整为1.5 g／d；对照组入组后 FK506血药谷浓度保持不变，维持在5.5～10.0 ng／ml，MMF 的口服剂量仍保持1.0 g／d。比较两组治疗0、15 d，2、4、6、8、10、12个月的肾小球滤过率（GFR）、血清肌酐（Scr）的变化；比较两组治疗1年的甘油三酯、总胆固醇、24 h 尿蛋白定量的变化；比较两组治疗后相关不良反应发生率。结果治疗0 d 至12个月，对照组的 GFR 波动不大（P ＞0.05），而干预组 GFR 明显升高（P ＜0.05），且治疗8、10、12个月时两组的 GFR 变化值比较差异均有统计学意义（均为P ＜0.05）。治疗0 d 至12个月，干预组和对照组的 Scr 水平均下降，其中前者下降幅度更明显（P ＜0.05），且治疗10、12个月时两组的 Scr 变化值比较差异均有统计学意义（均为 P ＜0.05）。治疗12个月，干预组和对照组的总胆固醇、甘油三酯、平均24 h 尿蛋白定量比较，差异均无统计学意义（均为 P ＞0.05）。干预组和对照组均未发生急性排斥反应和移植肾失功。两组的不良反应发生率比较差异无统计学意义（P ＞0.05）。结论减量FK506联合加量 MMF 是安全有效的免疫抑制方案。