2012年美国移植大会临床研究热点荟萃(续)

三、心脏移植 Kobashigawa等报告了依维莫司(EVR)与吗替麦考酚酯(MMF)在心脏移植中应用的多中心随机临床试验结果.所有受者在心脏移植后均使用诱导治疗+皮质激素,术后72 h内将受者随机分为3组:(1)低剂量EVR组(n=279),采用低剂量EVR+低剂量环孢素A(CsA)+皮质激素,EVR的用量为1.5 mg/d,血药浓度谷值(C0)为3～4μg/L;CsA的C0,1个月时为200～300 μg/L,2～3个月时为150～250 μg/L,4～6个月时为100～200 μg/L,7～9个月时为75～150 μg/L,10～12个月时为50～100 μg/L;(2)常规剂量EVR组(n=268),使用常规剂量EVR+低剂量CsA+皮质激素,EVR的用量为3mg/d,C0为6～12μg/L;CsA的C0,1个月时为200～300 μg/L,2～3个月时为150～250 μg/L,4～6个月时为100～200 μg/L,7～9个月时为75～150 μg/L,10～12个月时为50～100 μg/L;(3)MMF组(n=267),使用标准剂量CsA+ MMF+皮质激素,MMF的用量为2 g/d;CsA的C0,0～3个月时为200～3 50 μg/L,4～6个月时为200～300 μg/L,7～9个月时为150～250μg/L,10～12个月时为100～250 μg/L.结果显示:(1)0～12个月以及13～24个月各组的综合移植失败率(包括国际心肺移植协会标准≥3A的病理证实的急性排斥反应、大剂量化疗相关性急性排斥反应、移植物功能丧失/再次移植以及受者死亡或者失访)分别为35.2％和4.3％,33.6％和7.7％,35.2％和6％;(2)血管内超声检查,3个组的最大内膜厚度的变化均值分别为0.03、0.04和0.07 mm,低剂量EVR组与MMF组的差异有统计学意义(P＜0.01);(3)3个组移植心脏血管病变发生率分别为12.5％、21.6％和26.7％,低剂量EVR组与MMF组的差异有统计学意义(P＜0.05).