硫酸氢氯吡格雷治疗糖尿病下肢动脉闭塞症的随机对照临床试验研究

目的：观察硫酸氢氯吡格雷治疗2型糖尿病（ T2DM）下肢动脉闭塞（ PAD）的有效及安全性。方法：入选94例糖尿病性PAD患者，按照随机数列表分为对照组48例，住院期间给予前列地尔、甲钴胺、羟基红花素注射液、西洛他唑联合治疗7～14天，出院后单独给予西洛他唑口服12周。治疗组在对照组基础上住院或出院均给予首次600mg，后150mg／d连续7天，后改为75mg／d连续8周。评价氯吡格雷治疗DM所致的PAD的临床效果、血流动力学及下肢溃疡坏死率。结果：治疗组显效率（75．0％vs 54．3％， P＝0．036）、总有效率（95．8％vs 80．4％， P＝0．020）均显著高于对照组，治疗组6个月内再次发生溃疡坏疽发生率为2．0％，对照组为13．0％，2组发生率具有统计学差异（P＜0．05）。另外治疗组ABI改善程度（0．94±0．23 vs 0．72±0．31）、足背动脉血流速度（38．2±3．9 vs 33．5±2．8），腘动脉血流速度（68．2±8．9 vs 56．8±5．8）改善均优于对照组，2组血小板聚集率分别为（27．3±14．8％vs 38．4±12．6％），2组比较具有统计学差异（P＜0．05）。治疗过程中，2组发生的不良反应无明显的统计学差异（P＞0．05）。结论：氯吡格雷治疗DM所致的PAD具有一定的疗效，可用于预防下肢溃疡发生率。