双抗夹心三联检法诊断阴道炎的前瞻性多中心对照研究

目的:评估双抗夹心法诊断外阴阴道假丝酵母茵病、细菌性阴道病、滴虫阴道炎的临床价值.方法:在我国8家医院共募集入组629例阴道炎患者,阴道分泌物双份取样,一份用双抗夹心法检测,一份用湿片镜检法和唾液酸酐酶法检测.根据临床症状、体征、实验室结果做出临床诊断.统计分析双抗夹心法及对照方法诊断外阴阴道假丝酵母菌病、细菌性阴道病、滴虫阴道炎的灵敏度、特异度、约登指数,分析它们之间的差异.结果:与对照方法相比,双抗夹心法诊断外阴阴道假丝酵母菌病、细菌性阴道病、滴虫阴道炎的特异度略低(93.3％vs 96.5％,90.8％ vs 93.6％,95.8％ vs 99.8％;P＜0.001),但灵敏度和约登指数明显高于对照组(灵敏度:81.5％ vs 54.9％,91.9％ vs 37.7％,93.0％ vs40.3％;约登指数:0.75 vs 0.51,0.83 vs 0.31,0.89 vs 0.40;P＜0.001);双抗夹心法在诊断混合感染方面的优势明显(灵敏度77.5％ vs 30.0％,特异度89.3％ vs 90.8％,约登指数0.66 vs 0.28;P＜0.001).结论:与传统的湿片镜检、酶法相比,双抗夹心三联检法的特异度略低,但检测灵敏度显著提高,更接近真实情况,且对混合感染的检测有一定优势.