儿科肠外营养液稳定性及影响因素研究
Journal of Pediatric Pharmacy(2020)
Abstract
目的:研究儿科肠外营养液的稳定性,探讨影响稳定性的相关因素,为提高临床应用的安全性提供可靠依据.方法:随机抽取儿科肠外营养液,肉眼观察其外观,采用动态光散射法测定脂肪乳平均粒径大小(MDS),采用光阻法测定脂肪乳粒径>5 μm的乳粒百分比(PFAT5)及颗粒分布.采用多元回归分析探讨肠外营养液稳定性的影响因素.结果:(1)长链脂肪乳组(n=13)MDS为274.870(270.495,281.665)nm,PFAT5为0.003 40(0.002 04,0.005 88);多种油脂肪乳组(n=6)MDS为308.348(307.105,314.250) nm,PFAT5为0.003 91(0.001 82,0.005 38).两组脂肪乳MDS比较差异有统计学意义(P<0.01),PFAT5比较差异无统计学意义(P>0.05).(2)稳定性影响因素分析(n=19):多元回归分析提示氨基酸浓度和PFAT5值之间存在线性关系(P<0.01);尚未发现脂肪乳浓度、葡萄糖浓度和一价、二价阳离子电解质浓度与PFAT5之间存在线性关系(P>0.05).(3)肠外营养液的颗粒分布主要集中在1.8~5.0 μm,尾端同时存在>5.0 μm的大颗粒分布.结论:肠外营养液中含长链脂肪乳剂的稳定性优于多种油脂肪乳,氨基酸对肠外营养液的稳定性具有一定的保护作用.基于全合一营养液的粒径大小与颗粒分布,为提高肠外营养液临床应用的安全性和规范性,建议采用1.2 μm的营养液过滤器.
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